对小儿肺炎合剂霉变的观察
年代:未知
医家:
开本:16开
来源:大连市中医医院
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王丽丽“小儿肺炎合剂”是我院经过长期中医临床实践被肯定的治疗小儿肺炎的经验方,临床疗效可达95%以上。生产工艺采用煎煮法,此法较接近于汤剂的制备,由于合剂是介于汤剂和糖浆剂之间的一种剂型,有体积小,易服用的长处,也有质量不稳定的短处,如霉变问题。本人在做药检工作期间,注意观察了“小儿肺炎合剂”的霉变过程,通过对几组霉变数字的统计对照,本人认为严格控制半成品相对密度是控制“小儿肺炎合剂”质量的手段之一。
二、讨论与小结1、从表中看出:相对密度大的,霉变速度略慢,相对密度小的,霉变速度略快。霉变速度的快慢对治疗效果影响极大,为了保证研制的合剂能符合规定要求,对其内在质量须有一定的客观控制指标。“小儿肺炎合剂”相对密度的内在暂定标准控制在1.11±1。2、中药“小儿肺炎合剂”处方为复方,化学成分多,药理机制较复杂,只用相对密度的大小来保证它的质量并不是绝对的手段和措施,关键还在于从根本上彻底解决它的质量问题,使之真正达到有关质量标准的要求。三、建议“小儿肺炎合剂”的防腐,除了保证生产环境符合卫生条件,添加适当的防腐剂外,我认为煎煮工艺至为关键。煎煮时,“小儿肺炎合剂”中车前子等药物所含的大量粘液质成分被煎出,使之过滤难,沉淀多,出的药汁少,导致浓缩时间相对缩短,建议“小儿肺炎合剂”煮沸后,关闭火源,温浸90分钟,滤出药汁,再加水煮沸后,温浸60分钟,滤出药汁,合并药液,经沉淀。浓缩。当然,“小儿肺炎合剂”的防腐是比较棘手的问题,需要不断的摸索,总结经验,使防腐措施更加完善。